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全國麻疹監(jiān)測方案(2014)
國務(wù)院《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出要努力實(shí)現(xiàn)消除麻疹的目標(biāo),。開展麻疹監(jiān)測是消除麻疹的主要策略之一,,為做好麻疹監(jiān)測工作,,根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻疹監(jiān)測工作的通知》(國衛(wèi)辦疾控函〔2013〕484號(hào),,以下簡稱《加強(qiáng)麻疹監(jiān)測工作的通知》)要求,,制定本方案。
一,、監(jiān)測目的
(一)及時(shí)發(fā)現(xiàn)麻疹病例,,采取針對(duì)性措施,預(yù)防和控制疫情,。
(二)掌握麻疹,、風(fēng)疹流行病學(xué)特征,分析人群免疫狀況,,確定易感人群,,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警。
(三)了解麻疹病毒學(xué)特征,,追蹤病毒來源,、傳播路徑。
(四)評(píng)價(jià)麻疹,、風(fēng)疹預(yù)防控制效果,,為適時(shí)調(diào)整疫苗免疫策略提供依據(jù)。
二,、監(jiān)測病例定義與分類
(一)監(jiān)測病例定義,。
監(jiān)測病例定義為發(fā)熱、出疹,,伴咳嗽,、卡他性鼻炎、結(jié)膜炎,、淋巴結(jié)腫大,、關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛癥狀之一者,,或傳染病責(zé)任疫情報(bào)告人懷疑為麻疹或風(fēng)疹的病例。
(二)監(jiān)測病例分類,。
1.實(shí)驗(yàn)室確診病例
(1)實(shí)驗(yàn)室確診麻疹病例。符合下面條件之一的監(jiān)測病例,,為實(shí)驗(yàn)室確診麻疹病例,。
①血標(biāo)本檢測麻疹I(lǐng)gM抗體陽性者;
②病原學(xué)標(biāo)本檢測麻疹病毒核酸陽性或分離到麻疹病毒者,;
③恢復(fù)期血清麻疹I(lǐng)gG抗體滴度比急性期有≥4倍升高,,或急性期抗體陰性而恢復(fù)期抗體陽轉(zhuǎn)者。
(2)實(shí)驗(yàn)室確診風(fēng)疹病例,。符合下面條件之一的監(jiān)測病例,,為實(shí)驗(yàn)室確診風(fēng)疹病例。
①血標(biāo)本檢測風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體陽性者,;
②病原學(xué)標(biāo)本檢測風(fēng)疹病毒核酸陽性或分離到風(fēng)疹病毒者,;
③恢復(fù)期血清風(fēng)疹I(lǐng)gG抗體滴度比急性期有≥4倍升高,或急性期抗體陰性而恢復(fù)期抗體陽轉(zhuǎn)者,。
2.臨床診斷病例
(1)流行病學(xué)聯(lián)系病例
①流行病學(xué)聯(lián)系麻疹病例,。監(jiān)測病例無標(biāo)本或標(biāo)本不合格,但與實(shí)驗(yàn)室確診麻疹病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián),。
②流行病學(xué)聯(lián)系風(fēng)疹病例,。監(jiān)測病例無標(biāo)本或標(biāo)本不合格,但與實(shí)驗(yàn)室確診風(fēng)疹病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián),。
(2)臨床符合病例
①臨床符合麻疹病例,。具備發(fā)熱、出疹并伴有咳嗽,、卡他性鼻炎或結(jié)膜炎癥狀之一,,或傳染病責(zé)任疫情報(bào)告人懷疑為麻疹的監(jiān)測病例,無標(biāo)本或標(biāo)本不合格,,與實(shí)驗(yàn)室確診麻疹病例無流行病學(xué)關(guān)聯(lián),,未明確診斷為其他疾病者。
②臨床符合風(fēng)疹病例,。具備發(fā)熱,、出疹并伴淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛癥狀之一,,或傳染病責(zé)任疫情報(bào)告人懷疑為風(fēng)疹的監(jiān)測病例,,無標(biāo)本或標(biāo)本不合格,與實(shí)驗(yàn)室確診風(fēng)疹病例無流行病學(xué)關(guān)聯(lián),,未明確診斷為其他疾病者,。
3.排除麻疹風(fēng)疹病例,。符合下面條件之一的監(jiān)測病例,為排除麻疹風(fēng)疹病例,。
(1)血標(biāo)本檢測麻疹和風(fēng)疹I(lǐng)gM結(jié)果均為陰性,,且無其他麻疹或風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測陽性結(jié)果者。
(2)無標(biāo)本或標(biāo)本不合格,,與實(shí)驗(yàn)室確診麻疹/風(fēng)疹病例無流行病學(xué)關(guān)聯(lián),,且明確診斷為其他疾病者。
監(jiān)測病例分類示意圖見附件1,。
三,、監(jiān)測內(nèi)容
(一)病例報(bào)告。
傳染病法定責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任疫情報(bào)告人發(fā)現(xiàn)監(jiān)測病例,,應(yīng)按照《中華人民共和國傳染病防治法》,、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范》等規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
(二)病例監(jiān)測,。
1.流行病學(xué)監(jiān)測
(1)病例調(diào)查
每例監(jiān)測病例都應(yīng)進(jìn)行流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查,。報(bào)告單位所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織開展監(jiān)測病例的流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查。對(duì)于跨縣(區(qū))就診的病例因返回其現(xiàn)住址等原因無法完成調(diào)查,、采樣的,,報(bào)告單位所在縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)及時(shí)將信息反饋至病例現(xiàn)住址所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心,由病例現(xiàn)住址所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)最終完成調(diào)查,、標(biāo)本采集和送檢工作,。在開展流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查的同時(shí),報(bào)告單位所在地,、病例現(xiàn)住址所在地,、病例可能的感染地縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)對(duì)病例居住地或活動(dòng)場所進(jìn)行調(diào)查,了解傳播情況,。
負(fù)責(zé)調(diào)查的專業(yè)人員應(yīng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)開展流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查,,填寫“麻疹監(jiān)測病例流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查表”(見附件2),各變量要準(zhǔn)確,、有依據(jù),。以下10個(gè)變量中任何一項(xiàng)空缺或不準(zhǔn)確的,均認(rèn)為個(gè)案調(diào)查不完整:病例姓名,、性別,、出生日期、現(xiàn)住址,、含麻疹/風(fēng)疹成分疫苗接種史,、出疹日期、報(bào)告日期,、調(diào)查日期,、血標(biāo)本采集日期,、可能的感染地。
(2)標(biāo)本的采集與運(yùn)送
醫(yī)療單位負(fù)責(zé)對(duì)就診的監(jiān)測病例采集血標(biāo)本和/或病原學(xué)標(biāo)本,,完整填寫標(biāo)本送檢表,,并協(xié)助將標(biāo)本于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心。在流行病學(xué)調(diào)查,、疫情處理等過程中發(fā)現(xiàn)的未就診監(jiān)測病例,,由縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織采集血標(biāo)本和/或病原學(xué)標(biāo)本。
為掌握麻疹病毒基因型變化及其動(dòng)態(tài)分布情況,,各省應(yīng)按照監(jiān)測連續(xù)性和代表性的原則,以地市為單位每年至少采集10%的監(jiān)測病例病原學(xué)標(biāo)本,。當(dāng)確認(rèn)為麻疹暴發(fā)疫情時(shí),,應(yīng)采集疫情早期至少5例病例的血標(biāo)本和病原學(xué)標(biāo)本,病例數(shù)小于5例者應(yīng)全部采集,。
標(biāo)本應(yīng)在采集后3日內(nèi)送達(dá)本地區(qū)麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室,,發(fā)生暴發(fā)疫情時(shí)要快速送檢。標(biāo)本采集和運(yùn)送方法見附件3,。
(3)主動(dòng)監(jiān)測
醫(yī)療單位應(yīng)每旬開展相關(guān)科室主動(dòng)監(jiān)測,,并做好記錄。承擔(dān)主動(dòng)監(jiān)測任務(wù)的疾病預(yù)防控制中心或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求,,每旬到轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測醫(yī)院開展主動(dòng)監(jiān)測,,定期對(duì)醫(yī)療單位主動(dòng)監(jiān)測工作進(jìn)行檢查指導(dǎo)、督導(dǎo)評(píng)估,。
2.實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測
(1)全國麻疹風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)
全國麻疹風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)由國家,、省、市三級(jí)疾病預(yù)防控制中心麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室組成,,承擔(dān)麻疹風(fēng)疹血清學(xué)和病毒核酸檢測,、病毒分離及基因定型任務(wù)。有條件的縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心或醫(yī)療單位實(shí)驗(yàn)室,,經(jīng)上級(jí)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室考核認(rèn)證后,,可納入麻疹風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)管理,并承擔(dān)相應(yīng)的檢測工作,。
(2)血清學(xué)檢測
承擔(dān)血清學(xué)檢測任務(wù)的麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室在收到血標(biāo)本后,,應(yīng)于4日內(nèi)完成麻疹、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測,。血清IgM抗體檢測應(yīng)用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的ELISA方法,,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。
(3)核酸檢測
地市級(jí)及以上麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開展核酸檢測工作,。在接到病原學(xué)標(biāo)本后7日內(nèi)應(yīng)完成麻疹或/和風(fēng)疹病毒核酸檢測,。核酸檢測陽性的病原學(xué)標(biāo)本,,應(yīng)在完成核酸檢測后10日內(nèi)送達(dá)省級(jí)麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。
(4)病毒分離與基因定型
省級(jí)麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室在收到核酸檢測結(jié)果陽性標(biāo)本后,,應(yīng)于28日內(nèi)完成病毒分離工作,。已開展病毒基因定型的應(yīng)于14日內(nèi)完成基因定型,并在完成后3日內(nèi)將基因序列原始圖譜資料送國家麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室復(fù)核,。尚未開展基因定型的省級(jí)麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在14日內(nèi)將病毒分離物送國家麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒基因定型,。
國家麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室在收到病毒分離物后14日內(nèi)完成基因定型,收到基因序列原始圖譜資料后3日內(nèi)完成基因定型復(fù)核,,并將結(jié)果反饋至送檢單位,。
(5)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制
國家麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)省級(jí)麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證、質(zhì)量控制,、考核和檢測試劑的質(zhì)量評(píng)估,。省級(jí)及以下麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行逐級(jí)認(rèn)證、質(zhì)量控制和考核,。有關(guān)全國麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室管理及檢測工作要求另行制定下發(fā),。
麻疹風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)工作用表見附件4。
(三)暴發(fā)疫情監(jiān)測,。
根據(jù)我國實(shí)際情況,,現(xiàn)階段麻疹暴發(fā)疫情定義為以下任一種情況:①以村、居委會(huì),、學(xué),;蚱渌w機(jī)構(gòu)為單位在10日內(nèi)發(fā)生2例及以上麻疹病例,②以鄉(xiāng)(鎮(zhèn),、社區(qū),、街道)為單位10日內(nèi)發(fā)生5例及以上麻疹病例,③以縣為單位,,一周內(nèi)麻疹發(fā)病水平超過前5年同期平均發(fā)病水平1倍以上,。
發(fā)生麻疹暴發(fā)疫情后,各地要參照中國疾病預(yù)防控制中心制定的《麻疹疫情調(diào)查與處置技術(shù)指南》,,做好疫情報(bào)告,、調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,,采取控制措施,,并通過麻疹監(jiān)測信息報(bào)告管理系統(tǒng)報(bào)告調(diào)查處置信息。
(四)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警,。
各級(jí)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,分析利用歷年麻疹疫情、疫苗接種率及人群麻疹抗體水平調(diào)查等信息,對(duì)本地區(qū)麻疹疫情發(fā)生發(fā)展趨勢進(jìn)行預(yù)測,、預(yù)警,。
四、資料管理與信息交流
(一)信息的錄入和個(gè)案管理,。
監(jiān)測病例的傳染病報(bào)告卡信息由病例報(bào)告單位錄入傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng),。流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查信息由縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心于調(diào)查完成后48小時(shí)內(nèi)錄入麻疹監(jiān)測信息報(bào)告管理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果由檢測單位于檢測完成后24小時(shí)內(nèi)錄入麻疹監(jiān)測信息報(bào)告管理系統(tǒng),,3日內(nèi)將檢測報(bào)告反饋至標(biāo)本送檢單位,。基因定型結(jié)果首次由省級(jí)錄入系統(tǒng)的,,國家麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)復(fù)核檢測結(jié)果進(jìn)行檢查訂正,。
根據(jù)流行病學(xué)信息和實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果,縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)按照監(jiān)測病例分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行最終分類,,原